Кандидат NewAmsterdam довів кардіопротекторний ефект в опорному випробуванні
Кандидат NewAmsterdam довів кардіопротекторний ефект в опорному випробуванні
Експериментальний препарат NewAmsterdam продемонстрував у дослідженні 3 фази здатність підтримувати здоров’я серця при прийнятному профілі безпеки. Такий результат, безперечно, підвищує шанси цього активу на схвалення.
Йдеться про обіцетрапіб, представника класу інгібіторів білка переноса холестеринового ефіру (CETP). Вважається, що такі препарати здатні знижуваити ризик розвитку атеросклерозу, пригнічуючи транспорт холестеринових ефірів і тим самим блокуючи трансформацію ліпопротеїнів високої щільності («хорошого» холестерину) в ліпопротеїни низької або дуже низької щільності (ЛПНЩ), тобто «поганого» холестерину.
Дням NewAmsterdam заявила, що обіцетрапіб досяг первинної кінцевої точки в третьому з трьох випробувань пізніх фаз.
В цьому дослідженні обіцетрапіб при застосуванні в комбінації з іншими ліками знизив у пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією рівень ЛПНЩ в середньому на 33% через 84 дні лікування при сприйнятному профілі безпеки.
Аналіз дослідження показав, що через рік застосування цієї сполуки було пов’язане зі зниженням ризику розвитку серцево-судинних подій, таких як інфаркт або інсульт, на 21%.
Результати зазначеного дослідження співпали з тими, що спостерігалися під час двох попередніх випробувань 3 фази. Він стане основою реєстраційної заявки, яку NewAmsterdam має намір обговорити з регуляторними органами США наступного року.
За словами аналітиків, виявлений кардіопротекторнй ефект обіцетрапібу суттєво перевершує очікування та збільшує впевненість у тому, що препарат успішно завершить поточне дослідження з оцінки серцево-судинних наслідків, результати якого мають надійти у 2026 році.
У випадку остаточного схвалення обіцетрапіб стане першим інгібітором CETP, який вийде на ринок. Тим не менш, йому доведеться конкурувати з низкою інших гіполіпідемічних препаратів, таких як статини та інгібітори PCSK9.
«Миколаїв» став володарем Кубка Чемпіонів з хокею: відео матчу
У Миколаївській області знайшли склад боєприпасів з авіаракетою та мінометними мінами - відео з місця
Центр Миколаєва заливає водопровідною водою: відео події
У Римі під час пам'ятних заходів напали на людей з українськими прапорами: є постраждалі (відео)
Любовний чотирикутник з ілюзією: прем'єра вистави «Щасливий шлюб» на миколаївській сцені (фото, відео)
У Миколаївському театрі відбулася прес-конференція, присвячена виставі «Щасливий шлюб» (фото)
Мотоцикл врізався в «Теслу»: у центрі Миколаєва автомобільний затор
Вибух у багатоповерхівці Миколаєва: що розповіли очевидці (відео)
У центрі Миколаєва автомобільний затор через ремонт дороги: відео з місця