Кандидат NewAmsterdam довів кардіопротекторний ефект в опорному випробуванні

Йдеться про обіцетрапіб, представника класу інгібіторів білка переноса холестеринового ефіру (CETP). Вважається, що такі препарати здатні знижуваити ризик розвитку атеросклерозу, пригнічуючи транспорт холестеринових ефірів і тим самим блокуючи трансформацію ліпопротеїнів високої щільності («хорошого» холестерину) в ліпопротеїни низької або дуже низької щільності (ЛПНЩ), тобто «поганого» холестерину.

Дням NewAmsterdam заявила, що обіцетрапіб досяг первинної кінцевої точки в третьому з трьох випробувань пізніх фаз.

В цьому дослідженні обіцетрапіб при застосуванні в комбінації з іншими ліками знизив у пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією рівень ЛПНЩ в середньому на 33% через 84 дні лікування при сприйнятному профілі безпеки.

Аналіз дослідження показав, що через рік застосування цієї сполуки було пов’язане зі зниженням ризику розвитку серцево-судинних подій, таких як інфаркт або інсульт, на 21%.

Результати зазначеного дослідження співпали з тими, що спостерігалися під час двох попередніх випробувань 3 фази. Він стане основою реєстраційної заявки, яку NewAmsterdam має намір обговорити з регуляторними органами США наступного року.

За словами аналітиків, виявлений кардіопротекторнй ефект обіцетрапібу суттєво перевершує очікування та збільшує впевненість у тому, що препарат успішно завершить поточне дослідження з оцінки серцево-судинних наслідків, результати якого мають надійти у 2026 році.

У випадку остаточного схвалення обіцетрапіб стане першим інгібітором CETP, який вийде на ринок. Тим не менш, йому доведеться конкурувати з низкою інших гіполіпідемічних препаратів, таких як статини та інгібітори PCSK9.