FDA усомнилось в эффективности "женской Виагры"

Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) усомнилось в эффективности экспериментального лекарства для повышения женского полового влечения, сообщает AP. Эти выводы содержатся в предварительном отчете (pdf) сотрудников управления о результатах клинических испытаний препарата флибансерин (BIMT-17), разработанного немецкой фармкомпанией Boehringer Ingelheim.

Согласно заключению FDA, в ходе двух проведенных разработчиком препарата исследований не было выявлено значительного повышения полового влечения у женщин. Участницы исследования, получавшие флибансерин, сообщали о большей удовлетворенности сексом по сравнению с членами контрольной группы. Однако, по мнению специалистов управления, эти результаты не являются первостепенными.

В отчете надзорного ведомства отмечается, что по результатам исследований нового препарата, FDA ожидало повышения сексуального влечения у всех участниц исследования, вне зависимости от того, были ли у них половые контакты. Кроме того, в ходе испытаний у женщин, принимавших BIMT-17, были зафиксированы побочные явления, среди которых головокружение, тошнота, сонливость и бессонница.

В пятницу 18 июня 2010 года FDA намерено вынести результаты исследований флибансерина на обсуждение комиссии независимых экспертов. После этого ведомство должно принять решение о том, стоит ли допускать новое лекарство на американский рынок.

Флибансерин был разработан в 1990-х годах как потенциальный антидепрессант. Он является стимулятором серотониновых 5-HT1A рецепторов, блокатором серотониновых 5-HT2A рецепторов, а также частичным агонистом дофаминовых D4рецепторов мозга. На сегодняшний день это первый препарат для лечения женской сексуальной дисфункции. По результатам исследований, проведенных компанией Boehringer, среднее число удовлетворительных половых актов в месяц при приеме флибансерина возросло с 2,8 до 4,5, в то время как при приеме плацебо – с 2,7 до 3,7.

med новости