Минздрав усилил контроль над регистрацией лекарств
Минздрав усилил контроль над регистрацией лекарств
Министерство охраны здоровья Украины своим приказом № 178 "Об образовании Комиссии по вопросам государственной регистрации лекарственных средств при МОЗ Украины" ужесточило условия регистрации лекарственных препаратов. В комиссию входит 18 человек - представители министерства и внештатные специалисты, а ее заседания будут проводиться еженедельно, сообщает пресс-служба Минздрава.
"Согласно украинскому законодательству при внесении препарата в Государственный реестр лекарственных средств Украины выдается регистрационное удостоверение, и должны утверждаться маркировки, инструкции и методы контроля качества. Фактически же эти данные в Минздрав не предоставлялись. Поэтому и было принято решение о взаимодействии экспертов и специалистов Минздрава в части усиления контроля за соответствием законодательству процедуры регистрации лекарственных средств", - сказала начальник Управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения Людмила Коношевич.
Как отмечают в пресс-службе Минздрава, сложность ситуации с имеющейся системой регистрации продемонстрировало уже первое заседание комиссии. На нем рассмотрели 70 экспертных заключений, из которых только 13 с замечаниями было рекомендовано к регистрации, все же остальные с различными нарушениями вернули экспертного учреждения на доработку.
"Заседание комиссии проводиться еженедельно. Надеемся, что эффективность совместной работы специалистов Министерства и Государственного экспертного центра повысит ответственность экспертов и обезопасит рынок от появления на нем лекарств сомнительного качества и с недоказанной эффективностью", - сказала Людмила Коношевич.
Сегодня в Украине зарегистрировано 11 074 медицинские препараты, из них 3 253 - отечественного и 7 821 зарубежного производства.
Умер Народный артист Украины, певец и композитор Степан Гига
BMW влетел в троллейбус и снес дерево в Николаеве: образовалась пробка (видео)
«Нам не нужно, чтобы что-то мутить, дополнительный договор», - мэр Николаева Сенкевич
Украина атаковала танкер РФ в Черном море (видео)
Из Николаева отправился первый ночной прямой автобус в аэропорты Варшавы (видео)
Трамп заявил, что Крым с четырех сторон окружен океаном
«Мазда» перелетела яму и перевернулась на крышу в Николаеве: водитель был пьян (фото, видео)
ВАЗ влетел в жилой дом в Николаеве: женщина получила серьезные травмы (фото, видео)
Мужчину с помповым ружьем в руках задержали возле кинотеатра с детьми в Николаеве (видео)